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一、是標準和規(guī)范制定工作嚴重滯后,標準工作滯后直接導致了產(chǎn)品質量的參差不齊。據(jù)統(tǒng)計,目前醫(yī)療衛(wèi)生用非織造產(chǎn)品相關的現(xiàn)行標準共計32個,其中僅有3個是在2003年非典時緊急制定的國標,其他均為醫(yī)療系統(tǒng)制定的行業(yè)標準,且多為產(chǎn)品標準或者術語,直接有關紡織品的標準不超過12個。此外,目前我國醫(yī)院的采購工作通常由醫(yī)政科或設備科來執(zhí)行,由于產(chǎn)品標準和材料認證要求的缺失,采購時只能通過查驗“三證”,產(chǎn)品質量難以保證。因此,如何根據(jù)當前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求來制定詳細的標準工作規(guī)劃,是整個醫(yī)療衛(wèi)生手術服行業(yè)面臨的一項十分緊急且重要的任務。
二、是政策法規(guī)引導和保障機制缺失。有關醫(yī)療執(zhí)業(yè)防護法律法規(guī)制定的不明確和個人防護保障機制的缺失對于我國醫(yī)療防護產(chǎn)品的需求影響很大。衛(wèi)生部發(fā)布了《職業(yè)病防治法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)定》、《突發(fā)公共衛(wèi)生應急條例》等法律法規(guī),對醫(yī)護人員在診療和相關工作中的個人防護做了規(guī)定,但是除《禽流感職業(yè)暴露人員防護知道原則》規(guī)定了防護用品的質量性能要求,穿脫順序和待用有效時間外,其他法規(guī)均沒有對醫(yī)護人員個人防護設備的性能和使用要求提出具體規(guī)定,更沒有醫(yī)療防護用品的標準化要求。
三、是認證工作阻礙行業(yè)健康前行。由于缺少標準和使用規(guī)范的技術支撐,我國醫(yī)療與衛(wèi)生非織造布行業(yè)的認證相對空白,特別是手術衣的審批認證機制混亂:普通棉布防護衣和普通非織造布防護衣為一類醫(yī)療器械,可由市級醫(yī)療器械管理部門審批;一次性和多次性醫(yī)療防護服屬于二類醫(yī)療器械,由省級醫(yī)療器械管理部門審批,但是對于材料和產(chǎn)品的相應技術標準和生產(chǎn)規(guī)范并未認證和規(guī)定。
此外,我國生產(chǎn)的大量高檔醫(yī)用手術衣、口罩等產(chǎn)品出口經(jīng)國外權威檢測機構認定和包裝之后,高價返銷國內,流通環(huán)節(jié)的延長大大增加了最終用戶的成本,嚴重阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展,更抑制了高性能產(chǎn)品在國內醫(yī)院的推廣。事實上,很多從國外進口的手術衣都是由我國制造而成,而國內醫(yī)院采購價格卻遠遠高于出廠價格。
四、是公共創(chuàng)新服務平臺和體系建設薄弱。同發(fā)達國家相比,我國大多數(shù)產(chǎn)業(yè)用非織造布的企業(yè)受規(guī)模實力和發(fā)展背景所限,科研投入比例相對較小,存在產(chǎn)品單一、創(chuàng)新能力不足和低水平重復建設等現(xiàn)象。同時,醫(yī)療防護產(chǎn)品儲備和配送機制不健全。國內醫(yī)療防護用品基本是企業(yè)自產(chǎn)自銷,缺少能與多家企業(yè)具有穩(wěn)定聯(lián)系的物資檢測和配送機構,產(chǎn)品調度不暢,出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,生產(chǎn)供應容易出現(xiàn)混亂局面。因此,企業(yè)必須具備針對醫(yī)院需要做好自身營銷策略的能力手術,一次性手術服市場發(fā)展情況以便機會來臨時搶到市場。
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手術服在通常情況,其整體應用的范圍性相對較廣,在手術的操作過程中,也可以使用手術服;在病員的處理上、防疫部門、病毒污染區(qū)等,則都需要使用手術服來對參與工作的人員身體進行保護。
手術服大多時候都會采用無紡布材料進行制作,并且在制作的過程中,會添加適量的加強片,從而使其成為一種無紡布復合性材料,此種材料在使用的過程中具有一定的耐久性,并且其整體布料較為細密透氣,可謂是輕、松、軟一應俱全。因此在很多的醫(yī)療機構以及化工科研人員則都喜歡穿這種手術服來進行手術工作或者是科研工作。
手術服在制作的過程中,則會根據(jù)客戶的需求以及應用的范圍性來對其進行制作,比如使用于高度污染區(qū)的,則就需要定制連體帶帽的款式;假如使用于醫(yī)療機構之中的,則在定制的過程中,就可以選擇帽子與衣服為分體式的款式。
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